Kvalitativ deteksjon av kapsulære polysakkarider fra Streptococcus pneumoniae i urin og cerebrospinalvæske.
Formål og bruk
BIOSYNEX S. pneumoniae er en brukervennlig lateral flow-test for rask påvisning av pneumokokk-antigen i urin og cerebrospinalvæske (CSF) . Pneumokokken er en ledende årsak til bakteriell meningitt og kan også forårsake lungebetennelse og mellomørebetennelse. Et raskt antigenresultat kan derfor støtte tidlig klinisk beslutningstaking. Svartid: 15 minutter .
Ytelse og validering
Rapportert sensitivitet 93 % , spesifisitet 96 % , PPV 92 % og NPV 97 % mot en markedsført referansetest. En evaluering fra Lille universitetssykehus konkluderte med ekvivalens med BinaxNow® pneumokokkantigentest. In vitro-diagnostikk – se bruksanvisningen for detaljer.
Prøvetype og prosedyre
Prøvematriser: urin eller cerebrospinalvæske. Forenklet prosedyre: tilsett 1 dråpe prøve til kassettprøvebrønnen (S), tilsett 3 dråper buffer og avles etter 15 min. Se fullstendig bruksanvisning for nyanser og begrensninger.
Settets innhold og kompatibilitet
Esken inneholder 20 testkassetter , 20 pipetter , 1 flaske buffer og positiv kontroll (inaktivert S. pneumoniae ). Referanse: 1030002. Også tilgjengelig som BSX-referanse kompatibel med BSX READER for automatisert avlesning og sporbarhet. Produsent: BIOSYNEX SA (Frankrike).
Vanlige spørsmål
Hvilke eksempeltyper støttes?
Urin og cerebrospinalvæske (CSV). :contentReference[oaicite:17]{index=17}
Hvor raskt er resultatene tilgjengelige?
Om omtrent 15 minutter. :contentReference[oaicite:18]{index=18}
Er ekvivalens med referanse dokumentert?
Ja, en klinisk evaluering (Lille UH) fant ekvivalens med BinaxNow®. :contentReference[oaicite:19]{index=19}
